Qualitätsmanager (mIwId) in MünchenArbeitsort: München

Im Auftrag eines Firmenkunden suchen wir in MÜNCHEN  einen:

Qualitätsmanager (mIwId)

Wir bieten ein interessantes Aufgabenspektrum mit attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten in einem kollegialen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien. /

We offer an interesting range of tasks with attractive development opportunities in a collegial working environment with flat hierarchies.

Ihre Aufgaben / Your Tasks:

- Aufrechterhaltung des QM-Systems - Erstellung und Pflege von technischen und regulatorischen Dokumenten, Konformitätsbewertung - Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen - Durchführung von internen und externen Audits - Unterstützung bei CAPA- und Change Control Prozessen

- Maintenance of the QM system - Preparation and maintenance of technical and regulatory documents, conformity assessment - Planning and conducting employee training sessions - Conducting internal and external audits - Support in CAPA as well as change control management

Ihr Profil / Your Profile:

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Biochemie, Biologie, Medizintechnik, Ingenieurswesen (Bachelor oder Master) ODER wissenschaftliche, medizinische, technische oder juristische Ausbildung (Fachgehilfe Rechtswesen) - Erfahrung mit QM- DIN EN ISO 13485 - Erfahrung im Risikomanagement (EN ISO 14971) - Kenntnisse der IVD-Verordnung 2017/746 MPG/MPDG - Erfahrung in der Durchführung interner Audits - Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse (D2/3)
- Degree in chemistry, biochemistry, biology, medical technology, engineering (bachelor's or master's degree) OR scientific, medical, technical or legal training (legal assistant) - Experience with QM system DIN EN ISO 13485 - Experience in risk management (EN ISO 14971) - Knowledge of IVD Regulation 2017/746 MPG/MPDG - Experience in conducting internal audits - Proficient in English and German (D2/3)

Es freut sich Herr Kirchschlager über Ihre Bewerbung:

E-MAIL

dirk.kirchschlager@jobdistrict.de

Mobil:   0176 -244 83 628